Accés al contingut
Accés al menú de la secció

 Generalitat de Catalunya - www.gencat.cat

Registre sanitari d'indústries i productes alimentaris de Catalunya (RSIPAC)

 
 
 
 

1. Introducció

Qualsevol empresa de Catalunya que es dediqui a activitats alimentàries ha de disposar d’autorització sanitària. Aquesta autorització s’ha d‘atorgar abans d’iniciar el funcionament i comporta la inscripció al registre sanitari d’indústries i productes alimentaris de Catalunya (RSIPAC). D’aquesta manera es constitueix un cens d’indústries autoritzades i inscrites que conté informació sobre les dades d’identificació, ubicació i activitats dels establiments.

L’actualització dels cens es fa a instància de les persones interessades o com a conseqüència de les actuacions de vigilància i control de l’Agència de Protecció de la Salut, mitjançant la revalidació de les autoritzacions concedides i l’anotació de les modificacions o de les baixes registrals. La fiabilitat del cens és fonamental per garantir una programació adequada dels controls oficials i facilita les actuacions en situacions d’emergència.

A l’Estat espanyol les empreses alimentàries han d’estar inscrites al registre general sanitari d’aliments (RGSA). Per tant, les empreses ubicades a Catalunya, un cop han obtingut l’autorització sanitària de funcionament s’inscriuen a dos registres: a l’RSIPAC d’àmbit autonòmic i a l’RGSA d’àmbit estatal.
 
 
 
 

2. Legislació i Àmbit d'aplicació

2.1. Legislació

Reglament 852/2004, de 29 d’abril, del Parlament Europeu i del Consell, relatiu a la higiene dels productes alimentosos (DOUE L 139, de 30 d’abril de 2004). 

Article 8 de la Llei 15/1983, de 14 de juliol, de la higiene i el control alimentaris (DOGC núm. 347, de 22 de juliol de 1983).

Llei 30/1992,de 26 novembre, de règim jurídic de les administracions públiques i del procediment dministratiu comú (BOE núm. 285, de 27 de  novembre de 1992), modificada per la Llei 4/1999, de 13 de gener (BOE núm. 12, de 14 de gener de 1999).

Llei 18/2009, de 22 d’octubre, de salut pública (DOGC núm. 5495, de 30 d’octubre de 2009).

Reial decret 1712/1991, de 29 de novembre, sobre el registre general sanitari  d’aliments (BOE núm. 290, de 4 de desembre de 1991).

Decret 180/1994, de 13 de juliol, pel qual es modifiquen diversos procediments en matèries de la competència del Departament de Sanitat i Seguretat Social, a l’efecte de la seva adequació a les previsions de la Llei 30/1992, de 26 de novembre, de règim jurídic de les administracions públiques i del procediment administratiu comú (DOGC núm. 1926, de 27 de juliol de 1994).

2.2. Àmbit d’aplicació

Estan obligats a inscriure’s al registre, si no, es consideren clandestins, les indústries i els establiments següents:

a) De productes alimentaris i alimentosos destinats al consum humà.
b) De substàncies i materials destinats a estar en contacte amb els productes esmentats.
c) De detergents, desinfectants i plaguicides d’ús en la indústria alimentària.
d) De substàncies, inclòs material macromolecular, per a l’elaboració de materials d’envasament i embalatge, destinats a estar en contacte amb els aliments.

Resten exclosos de l’obligatorietat d’inscripció al registre, sens perjudici dels controls sanitaris que corresponguin:

a) La producció de fruites i hortalisses per lliurar en estat fresc als consumidors finals o a una altra indústria alimentària.
b) Les instal·lacions o centres que es limitin a l’emmagatzematge o dipòsit de productes envasats per a ús de la mateixa empresa resten exclosos de l’obligatorietat d’inscripció si l’establiment de producció o transformació està ubicat a Catalunya. No obstant això, aquestes instal·lacions s’han d’anotar en el registre de l’establiment de producció o transformació i els titulars estan obligats a declarar-les a l’Agència de Protecció de la Salut.
c) Els establiments que elaborin productes per consumir en el mateix local.
d) Aquells establiments menors que, per l’escassa entitat que tenen o perquè no són instal·lacions permanents, siguin exclosos del registre per les reglamentacions tecnicosanitàries respectives.
e) Els establiments de comerç minorista o al detall.
 
 
 
 

3. Criteris de classificació i dentificació de les empreses i els establiments alimentaris

Per classificar les empreses alimentàries a l’efecte d’inscriure-les al registre s’utilitza un sistema codificat en sectors (claus) i subclaus (categories i activitats). És un sistema acordat entre les diferents administracions implicades en la gestió del registre: l’Agència Espanyola de Seguretat Alimentària i Nutrició (AESAN) del Ministeri de Sanitat i Política Social i les comunitats autònomes i, per modificar-lo, és necessari el consens previ de totes les parts.
 
 
 
 

4. Gestió de l'autorització sanitària de funcionament i de la inscripció de les empreses i els establiments alimentaris

Les empreses alimentàries han d’obtenir l’autorització sanitària de funcionament abans d’iniciar l’activitat. Aquesta autorització s’atorga una vegada efectuada la corresponent visita d’inspecció, en la qual es comprova si es compleixen els requisits establerts a la legislació alimentària. L’obtenció de l’autorització comporta automàticament la inscripció de l’empresa a l’RSIPAC i RGSA. L’exercici de l’activitat sense l’autorització i inscripció corresponents constitueix una de les infraccions previstes a l’article 69 de la Llei 8/2009, de 22 d’octubre, de salut pública.

El director gerent de l’Agència de Protecció de la Salut és l’autoritat competent per autoritzar el funcionament dels establiments alimentaris que han d’inscriure’s a l’RSIPAC. Les persones físiques o jurídiques interessades a iniciar una activitat alimentària han de presentar la sol·licitud o sol·licituds corresponents al servei regional que correspongui per raó de la ubicació de l’establiment alimentari que inicia l’activitat, acompanyades de la documentació corresponent. Si l’empresa es troba al municipi de Barcelona, la sol·licitud s’ha de presentar a l’Agència de Salut Pública de Barcelona.

Després que els serveis d’inspecció hagin revisat la documentació aportada i hagin efectuat una visita in situ a l’establiment que inicia l’activitat per comprovar la idoneïtat de les instal·lacions i el compliment de la normativa, proposaran l’autorització de funcionament i la inscripció a l’RSIPAC al director o la directora gerent a fi que emeti la resolució corresponent.

L’Agència de Protecció de la Salut fa arribar per correu a la persona física o jurídica que hagi sol·licitat la inscripció el document que acredita l’autorització i la inscripció inicial. Així mateix, comunica d’ofici a l’Agència Espanyola de Seguretat Alimentària i Nutrició la inscripció a l’RSIPAC per tal que l’empresa sigui inscrita a l’RGSA.

Les autoritzacions sanitàries de funcionament i les inscripcions inicials de les indústries o els establiments s’han de revalidar cada cinc anys, o bé abans si es produeixen modificacions de les instal·lacions o en els processos fonamentals (canvi i/o ampliació d’activitat). La revalidació l’ha de demanar la persona titular de l’activitat, presentant la sol·licitud davant l’òrgan administratiu competent.

Els titulars també estan obligats a notificar les modificacions que es produeixin en les dades d’identificació de l’empresa (titularitat i domicili social) i les baixes en les activitats autoritzades.

4.1. Sol·licituds

Les sol·licituds amb la documentació que s’especifica en cada tràmit s’han de presentar davant l’òrgan administratiu competent indicat a l’apartat 4.3.

- Inicials

El procediment d’inscripció a l’RSIPAC comença amb una sol·licitud del titular de l’activitat, que consta de la documentació següent:

1. Sol·licitud d’inscripció inicial.
2. Acreditació de la persona física o jurídica: fotocòpia del NIF, NIE o CIF del titular o la titular de l’activitat alimentària.
3. Memòria descriptiva de l’activitat per duplicat, que contingui:
- Ubicació de la indústria i descripció de l’entorn.
- Legislació sanitària bàsica que afecta l’activitat*.
- Descripció de l’activitat:
- Diagrames de flux i descripció dels processos que s’apliquin a l’establiment
- Tipus de productes alimentaris (fitxes tècniques, formats, requisits d’envasos i embalatges, etiquetatge*.
- Àmbit de comercialització i tipus de destinataris del producte*.
- Volum de producció (habitual i màxim).
- Horaris i dies de l’activitat.
- Manipuladors d’aliments:
- Nombre.
- Altres: torns, horaris de treball, etc.
- Pràctiques higièniques (higiene personal i operacions higièniques) que es portaran a terme.
- Descripció de les instal·lacions i els equips (locals, maquinària, estris, elements de fred, sistema de subministrament d’aigua, vehicles de transport, etc.) que puguin incidir en la seguretat alimentària:
- Relació, ús previst i condicions higièniques.
- Naturalesa dels materials.
- Gestió de residus.
- Compromís del titular o la titular de la sol·licitud d’estar assabentat que en el moment de la visita d’inspecció es demanarà a la persona representant de l’empresa que presenti els documents acreditatius del sistema d’autocontrol sobre la seguretat alimentària previst per l’empresa:
- Prerequisits.
- Pla de control de l’aigua.
- Pla de neteja i desinfecció.
- Pla de control de plagues i altres animals indesitjables.
- Pla de formació i capacitació del personal en seguretat alimentària.
- Pla de control de proveïdors*.
- Pla de traçabilitat*.
- Documentació del sistema d’anàlisi de perills i punts de control crítics (APPCC) que s’implantarà a l’empresa, o guia de bones pràctiques.

Els operadors econòmics que es dediquin exclusivament a la distribució i/o importació (sense cap instal·lació d’emmagatzematge, envasament, transformació i/o elaboració) han de presentar els apartats assenyalats amb l’asterisc (*).

4. Esquema de les instal·lacions amb les característiques següents:
- Plànol de la situació de l’establiment, quan es trobi fora del casc urbà.
- Escala entre 1/50 i 1/100, acotat i amb indicació dels m2 de cada local (no cal que sigui visat).
- Ubicació i identificació clara de les diferents zones i equipaments (incloses les instal·lacions destinades a la captació, emmagatzematge, tractament i distribució d’aigua).

- Modificacions

La persona interessada ha de comunicar les modificacions que afectin les dades que consten en el registre, presentant la sol·licitud i la documentació que correspongui davant l’òrgan administratiu competent.

1. Canvi de titularitat (el canvi de titularitat l’ha de sol·licitar la nova empresa):
- Fotocòpia simple del document públic o privat que justifiqui el canvi de titular signat per ambdues parts.
- Fotocòpia del NIF de la nova persona titular.

2. Canvi de domicili social:
- El nou domicili s’ha de consignar a la casella corresponent.
- Fotocòpia del NIF amb el domicili actualitzat.

3. Canvi de domicili industrial:
- Esquema de les noves instal·lacions.
- Memòria descriptiva dels nous processos d’elaboració, si escau.

4. Canvi i/o ampliació d’activitat:
Qualsevol modificació dels elements de treball que suposi un augment de les capacitats totals o parcials de les instal·lacions existents o la implantació de béns d’equip que doni lloc a un nou procés de producció:
- Memòria descriptiva de la nova activitat que es duu a terme en la indústria o establiment alimentari i dels productes que s’hi elaboren, envasen, etc.
- Esquema de les noves instal·lacions, si escau.

5. Altres:
- Declaració de la persona titular en què sol·liciti altres supòsits no previstos en els apartats anteriors.

- Revalidacions

Les revalidacions les ha de demanar la persona titular de l’activitat mitjançant una sol·licitud davant l’òrgan administratiu competent.

En cas que s’hagi produït alguna de les modificacions especificades a l’apartat “Modificacions”, cal adjuntar la documentació que correspongui.

- Anotació d’establiments de dipòsit

Les instal·lacions o els centres que es limitin a l’emmagatzematge o dipòsit de productes envasats per a ús de la mateixa empresa, quan estiguin en l’àmbit territorial de la comunitat en la qual radiqui l’establiment de producció o transformació, resten exclosos de l’obligatorietat d’inscripció, però aquestes instal·lacions s’han d’anotar en el registre de l’establiment de producció o transformació i caldrà declarar-les a l’Administració.

La persona interessada ha de sol·licitar l’anotació de l’establiment d’emmagatzematge o dipòsit al registre, presentant la sol·licitud davant l’òrgan administratiu competent.

- Baixes

La persona interessada ha de sol·licitar la baixa de l’establiment al registre presentant la sol·licitud davant l’òrgan administratiu competent.

4.2. Taxes

Per iniciar el procediment és necessari haver efectuat el pagament de les taxes.

4.3. Òrgan davant el qual es gestiona el tràmit

Les sol·licituds es poden presentar davant de l’òrgan administratiu competent, cosa que dependrà de la ubicació de l’establiment industrial.

a) Serveis regionals de l’Agència de Protecció de la Salut:


 
Servei regional a l’Alt Pirineu i Aran
Plaça de Capdevila, 22 baixos (Tremp)
Tel.: 973701600
Servei regional a Barcelona
Carrer de Roc Boronat, 81-95 (Barcelona)
Tel.: 935513900
Servei regional a la Catalunya central
Muralla del Carme 7, 1r pis (Manresa)
Tel.: 938753386

 
Servei regional a Girona
Plaça Pompeu Fabra, 1 (Girona)
Tel.: 872975000

 
Servei regional a Lleida
Avinguda Alcalde Rovira Roure, 2 (Lleida)
Tel.: 973701600

 
Servei regional al Camp de Tarragona
Avinguda de Maria Cristina, 54 (Tarragona)
Tel.: 977224151
Servei regional a les Terres de l’Ebre
Carrer de La Salle, 8 (Tortosa)
Tel.: 977448170


b) Agència de Salut Pública de Barcelona – Institut de Seguretat Alimentària i de Salubritat, per als establiments ubicats al municipi de Barcelona, plaça Lesseps, 1 (08023 Barcelona), telèfon: 932 029 200, www.aspb.es

També es poden presentar les sol·licituds a les oficines de gestió empresarial (OGE). Per poder consultar l’oficina més propera podeu trucar al telèfon d’informació de la Generalitat de Catalunya (012) o bé visitar el web http://www.gencat.cat/oge/

4.4. Termini de resolució

D’acord amb l’article 22 del Decret 180/1994, de 13 de juliol, el termini màxim per resoldre el procediment d’autorització i inscripció al registre és de sis mesos des de la data en què la sol·licitud entri al registre de l’òrgan competent per a la tramitació.


4.5. Efectes del silenci administratiu

En cas de manca de resolució expressa en el termini indicat, el Decret 180/1994, de 13 de juliol, i la Llei 30/1992, de 26 de novembre, estableixen respectivament que les sol·licituds esmentades s’entenen estimades per silenci administratiu positiu.

4.6. Comunicació de la inscripció

El document que acredita l’autorització i la inscripció inicial, la revalidació, les modificacions i la baixa en el registre serà tramès per correu per l’Agència de Protecció de la Salut. 
 
 
 
 

5. Notificació de la posada al mercat de preparats alimentosos per a règims dietètics i/o especials (aliments dietètics) i inscripció al registre especial de productes alimentaris de Catalunya (RSE)

Les empreses responsables de la comercialització d’aliments dietètics, amb domicili social a Catalunya han de notificar la seva posada al mercat nacional a l’Agència de Protecció de la Salut abans o simultàniament a la primera comercialització, llevat que existeixi una normativa específica que no exigeixi aquest requisit. Així mateix, la notificació de la posada al mercat comportarà la inscripció del producte a dos registres:

• El registre especial de productes alimentaris de Catalunya (RSE), d’àmbit autonòmic.

• El Registre general sanitari d’aliments RGSA, d’àmbit estatal, amb les excepcions previstes en la normativa específica d’aplicació.

Per a més informació: consulteu el tràmit específic
 
 
 
 

6. Inscripció de les aigües de beguda envasades minerals naturals i de deu al registre especial de productes alimentaris de Catalunya (RSE)

 
Les aigües de beguda envasades minerals naturals i de deu extretes a Catalunya s’han d’inscriure a dos registres:

• El Registre especial de productes alimentaris de Catalunya (RSE), d’àmbit autonòmic.

• El Registre general sanitari d’aliments (RGSA), d’àmbit estatal.


Per a més informació: consulteu el tràmit específic

 
 
 
 

7. Notificació de la posada al mercat de complements alimentosos

Les empreses responsables de la comercialització de complements alimentosos, amb domicili social a Catalunya, han de notificar la seva posada al mercat nacional a l’Agència de Protecció de la Salut abans o simultàniament a la primera comercialització.

Per a més informació: consulteu el tràmit específic
 
 
 
 
 

8. Models de sol·licituds

 
 
 

Data de publicació: 06/07/2010
Data de modificació: 06/07/2010

Comparteix: Facebook Twitter Delicious
Avís legal | Accessibilitat | Sobre el web | © Generalitat de Catalunya