Els aliments dietètics són els
productes alimentosos destinats a una alimentació especial
que:
a) Per la composició o pel procés de
fabricació que tenen, es distingeixen clarament dels
productes alimentosos de consum corrent.
b) Són adients per a un objectiu nutritiu
específic.
c) Es comercialitzen amb la indicació que respon a aquest
objectiu.
Es classifiquen en les categories següents:
- Preparats per a lactants i aliments de complement.
- Aliments per a postlactants i per a bebès.
- Productes alimentosos de valor energètic escàs o
reduït destinats al control de pes.
- Aliments dietètics destinats a un ús mèdic
especial.
- Aliments pobres en sodi, incloses les sals dietètiques
hiposòdiques o asòdiques.
- Aliments sense gluten.
- Aliments adaptats a un desgast muscular intens, sobretot per a
esportistes.
- Aliments destinats a les persones afectades de pertorbacions en
el metabolisme dels glúcids (diabètics).
- Productes alimentosos destinats a una alimentació
especial.
Si la normativa específica no estableix el contrari, els
aliments dietètics s’han de notificar a
l’autoritat sanitària competent, amb caràcter
previ o simultani a la primera posada al mercat. Aquesta
notificació comporta que el producte s’inscrigui al
registre, llevat que la normativa específica no exigeixi
aquest requisit.
L’autoritat sanitària que ha de rebre la
notificació depèn de la procedència del
producte dietètic:
Els aliments dietètics que compleixin les condicions
següents:
- els productes procedents de països de la Unió Europea
si l’entitat responsable de la posada al mercat no té
domicili social a Espanya,
- els productes que provenen de països no pertanyents a la
Unió Europea, i
- els productes ja comercialitzats en un altre estat membre que es
comercialitzen per primer cop a Espanya.
S’han de notificar directament a l’
Agència Espanyola de Seguretat Alimentària i
Nutrició (AESAN) a fi que s’inscriguin directament
al registre general sanitari d’aliments (RGSA):
c/ Alcalà, 56
28071 Madrid
Tel.: 913 380 830
Els aliments dietètics fabricats a l’Estat espanyol o
procedents de països de la Unió Europea, s’han de
notificar a la comunitat autònoma competent per raó
del domicili social del fabricant o del responsable de la primera
posada al mercat.
L’empresa amb domicili social a Catalunya que sigui
responsable de la primera posada al mercat d’un aliment
dietètic fabricat a l’Estat espanyol o procedent
d’un país de la Unió Europea, ha d’estar
autoritzada per a l’activitat específica i registrada
al registre sanitari d’indústries i productes
alimentaris de Catalunya (RSIPAC) i l’RGSA (clau 26). A
Catalunya les notificacions es presenten davant de
l’Agència de Protecció de la Salut. Les
empreses interessades a comercialitzar un producte han de presentar
la notificació corresponent als serveis centrals de
l’Agència, acompanyada de la documentació
corresponent.
El director o la directora gerent de l’Agència de
Protecció de la Salut és l’autoritat competent
per inscriure els aliments dietètics. Les empreses
interessades a comercialitzar un producte han de presentar la
sol·licitud corresponent als serveis centrals de
l’Agència, acompanyada de la documentació
corresponent.
L’Àrea d’Autoritzacions i Registres de la
Divisió de Gestió de Riscos és la unitat
responsable de la revisió de la documentació
presentada. Si el producte s’ajusta a la normativa se
n’efectuarà la inscripció al registre especial
de productes de Catalunya (RSE) i es comunicarà a
l’AESAN a l’efecte d’inscriure’l a
l’RGSA.
L’Agència de Protecció de la Salut tramet per
correu a l’empresa alimentària que hagi notificat el
producte el document que n’acredita la inscripció a
l’RSE.
El número d’RSE té l’estructura
següent: 26.00000/CAT-00000.
- El 26.00000/CAT correspon al número d’RSIPAC
assignat a l’empresa. Per a les empreses d’aliments
dietètics el sector (clau) que identifica l’activitat
sempre és 26.
- Les cinc últimes posicions numèriques, separades de
l’RSIPAC per un guionet (00000), corresponen a un
número d’ordre del producte en l’àmbit de
Catalunya.
L’RGSA té la mateixa estructura:
26.00000/XX-00000.
- El 26.00000/XX correspon al número d’RGSA assignat a
l’empresa.
- Les cinc últimes posicions numèriques, separades de
l’RGSA per un guionet (00000), corresponen a un número
d’ordre del producte en l’àmbit de l’Estat
espanyol.