Les aigües minerals naturals són les catalogades com a bacteriològicament sanes que s’originen en un estrat o jaciment subterrani i que afloren d’una deu en un o diversos punts de surgència, naturals o perforats. Aquestes aigües han de complir els requisits establerts al Reial decret 1074/2002, de 18 d’octubre, pel qual s’aprova la reglamentació tecnicosanitària de les aigües de beguda envasades, modificat pel Reial decret 1744/2003, de 19 de desembre.

Les aigües de deu són aquelles d’origen subterrani que sorgeixen espontàniament a la superfície de la terra o es capten mitjançant instal·lacions practicades a aquest efecte, amb les característiques naturals de puresa que permeten que es puguin consumir. Aquestes aigües han de complir els requisits establerts al Reial decret 1074/2002, de 18 d’octubre, modificat pel Reial decret 1744/2003, de 19 de desembre.

Les aigües potables preparades són les sotmeses als tractaments fisicoquímics necessaris perquè reuneixin les característiques establertes a l’annex I del Reial decret 1074/2002, de 18 d’octubre, modificat pel Reial decret 1744/2003, de 19 de desembre.

Les aigües de beguda envasades minerals naturals i de deu extretes a l’Estat espanyol o en països que no pertanyen a la Unió Europea que es comercialitzen a l’Estat espanyol han d’estar inscrites al registre general sanitari d’aliments (RGSA). Les aigües de beguda envasades minerals naturals i de deu extretes a Catalunya s’han d’inscriure prèviament al registre especial de productes de Catalunya (RSE).

El procediment per al registre de les aigües minerals naturals i de deu requereix una fase prèvia de reconeixement, en la qual es reconeix el dret a utilitzar la denominació “aigua mineral natural” o “aigua de deu”. Així mateix, també cal autoritzar l’aprofitament de l’aigua, on es determina el cabal d’explotació i el perímetre de protecció de la font, la deu o el punt de surgència de l’aigua a l’efecte de protegir-los contra tot perill de contaminació. Per a les aigües extretes a Catalunya, aquest reconeixement i aprofitament es tramiten a la Direcció General d’Energia i Mines del Departament d’Economia i Finances, que sol·licita informe preceptiu a l’Agència de Protecció de la Salut sobre l’adequació de l’aigua a la normativa corresponent. Un cop obtingut el reconeixement i l’aprofitament, es pot tramitar la inscripció registral del producte.

Per a la inscripció de les aigües minerals el reconeixement s’ha de publicar al Diari Oficial de la Unió Europea (DOUE).

Per a les aigües potables preparades no s’exigeix la inscripció específica del producte ni és necessari el reconeixement de l’aigua per utilitzar la denominació “aigua potable preparada”.

L’empresa amb domicili social a Catalunya que sigui responsable de l’explotació d’aigua mineral natural, aigua de deu o aigua potable preparada, abans d’envasar-la, ha d’estar autoritzada per a l’activitat específica i registrada al registre sanitari d’indústries i productes alimentaris de Catalunya (RSIPAC) i al registre general sanitari d’aliments RGSA (clau 27). Un cop obtinguda l’autorització i inscripció per exercir l’activitat, per a les aigües minerals naturals i de deu s’ha de sol·licitar la inscripció del producte a l’RSE.

El director o la directora gerent de l’Agència de Protecció de la Salut és l’autoritat competent per inscriure les aigües minerals naturals i aigües de deu envasades. Les empreses interessades en posar un producte al mercat han de presentar la sol·licitud corresponent als serveis centrals de l’Agència, acompanyada de la documentació corresponent.

L’Àrea d’Autoritzacions i Registres de la Divisió de Gestió de Riscos és la unitat responsable de revisar la documentació presentada. Si l’aigua s’ajusta a la normativa se n’efectuarà la inscripció a l‘RSE i es comunicarà a l’Agència Espanyola de Seguretat Alimentària i Nutrició (AESAN) a l’efecte d’inscriure-la a l’RGSA.

L’Agència de Protecció de la Salut tramet per correu a l’empresa que hagi sol·licitat la inscripció el document que acredita la inscripció inicial a l’RSE.

Les aigües minerals naturals i de deu reconegudes en qualsevol altre estat membre de la Unió Europea, tant les extretes en aquests estats membres com en països tercers, estan exemptes del procediment d’inscripció registral.

El número d’RSE té l’estructura següent: 27.00000/CAT-00000.
- El 27.00000/CAT correspon al número d’RSIPAC assignat a l’empresa (vegeu apartat 2.2.2). Per a les empreses d’envasament d’aigua, el sector (clau) que identifica l’activitat sempre és 27.
- Les cinc últimes posicions numèriques, separades de l‘RSIPAC per un guionet (-00000), corresponen a un número d’ordre del producte en l’àmbit de Catalunya.

L‘RGSA té la mateixa estructura: 27.00000/XX-00000.
- El 27.00000/XX correspon al número d’RGSA assignat a l’empresa (vegeu apartat 2.2.2).
- Les cinc últimes posicions numèriques, separades de l‘RGSA per un guionet (-00000), corresponen a un número d’ordre del producte en l’àmbit de l’Estat espanyol.

 

2.1. Legislació

- Article 10 de la Llei 15/1983, de 14 de juliol, de la higiene i el control alimentaris (DOGC núm. 347, de 22 de juliol de 1983)
- Reial decret 1712/1991, de 29 de novembre, sobre el registre general sanitari d'aliments (BOE núm. 290 de 4 de desembre de 1991) 
- Reial decret 1334/1999, de 31 de juliol, pel qual s’aprova la norma general d’etiquetatge, presentació i publicitat dels productes alimentosos (BOE núm. 202, de 24 d’agost de 1999) i modificacions posteriors.
- Reial decret 1074/2002, de 18 d’octubre, pel qual s’aprova la reglamentació tecnicosanitària de les aigües de beguda envasades (BOE núm. 259, de 29 d’octubre de 2002, modificat pel Reial decret 1744/2003, de 19 de desembre (BOE núm. 312, de 30 de desembre de 2003)
- Reglament (CE) núm. 1924/2006 del Parlament Europeu i del Consell, de 20 de desembre de 2006, relatiu a les declaracions nutricionals i de propietats saludables als aliments (DOUE L núm. 404, de 30 de desembre de 2007), correcció d’errors DOUE L núm. 12, de 18 de gener de 2007.
- Reglament (CE) núm. 764/2008 del Parlament Europeu i del Consell, de 9 de juliol de 2008, pel qual s’estableixen procediments relatius a l’aplicació de determinades normes tècniques nacionals als productes comercialitzats legalment en un altre estat membre i es deroga la Decisió núm. 3052/95/CE (DOUE L núm. 218, de 13 d’agost de 2008).

2.2. Àmbit d’aplicació

Aigües de beguda envasades minerals naturals i de deu extretes a Catalunya.

 

3.1. Sol·licitud i documentació que cal presentar

Inicials

L’empresa responsable de l’explotació i envasament de l’aigua ha de presentar la documentació següent a l’Agència de Protecció de la Salut:

1. Sol·licitud d’inscripció de les aigües minerals naturals i de deu al registre especial de productes alimentaris de Catalunya, on hi consti:
    - Identificació del fabricant (nom, adreça, RSIPAC i persona de contacte).
    - Identificació de l’aigua (marca, denominació de venda, origen i tipus de comercialització).

2. Especificació del tipus d’envàs: material i capacitat.

3. Etiquetes de totes les presentacions (per triplicat).

Modificacions

La persona interessada ha de comunicar les modificacions que afectin les dades que consten al registre presentant la sol·licitud i la documentació que correspongui davant l’Agència de Protecció de la Salut.

1. Canvi de designació i/o marca comercial:
- Declaració de la persona titular sol·licitant el canvi de designació i/o marca comercial.
- Nou etiquetatge per triplicat.

2. Canvi o nova presentació:
- Declaració del fabricant o del responsable de la primera comercialització del producte sol·licitant el canvi o la nova presentació.
- Nou etiquetatge per triplicat.

3. Canvi de titularitat:
- Declaració de la persona titular actual del producte en què sol·liciti el canvi.
- Còpia del document públic o privat, signat per ambdues parts, que acrediti el canvi de titular del producte.
- Nou etiquetatge per triplicat.

4. Altres:
- Declaració de la persona titular del producte en què sol·liciti altres supòsits no previstos en els apartats anteriors.
- Nou etiquetatge per triplicat, si escau.


Cessament de la comercialització (baixes)

La persona interessada ha de comunicar a l’Agència de Protecció de la Salut que ja no comercialitza l’aigua inscrita a l‘RSE.


3.2. Taxes

Per iniciar el procediment és necessari haver efectuat el pagament de les taxes.

3.3. Òrgan davant el qual es gestiona el tràmit

Les sol·licituds d’inscripció, modificacions i baixes s’han de presentar al director o la directora gerent de l’Agència de Protecció de la Salut:
Carrer Roc Boronat, 81-95
08005 Barcelona
Tel.: 935 513 900

3.4. Termini de resolució

D’acord amb l’article 22 del Decret 180/1994, de 13 de juliol, el termini màxim per resoldre el procediment d’autorització i inscripció al registre és de sis mesos des de la data en què la sol·licitud hagi tingut entrada al registre de l’òrgan competent per a la tramitació.

3.5. Efectes del silenci administratiu

En cas de manca de resolució expressa en el termini indicat, el Decret 180/1994, de 13 de juliol, i la Llei 30/1992, de 26 de novembre, estableixen respectivament que les sol·licituds esmentades s’entenen estimades per silenci administratiu positiu.

3.6. Comunicació de la inscripció

El document que acredita la inscripció al registre el trametrà per correu per l’Agència de Protecció de la Salut.

 

Model de sol·licitud d’inscripció de les aigües minerals naturals i de deu al registre especial de productes alimentaris de Catalunya (RSE)